Cosmetovigilância — RDC 894/2024

Cosmetovigilância obrigatória.
A partir de R$ 1.200/mês.

A RDC 894/2024 da ANVISA tornou obrigatório o sistema de cosmetovigilância para todas as empresas titulares de registro de cosméticos no Brasil. Pacotes de soluções tradicionais começam a partir de R$ 2.000/mês. A HAZMAT LINE entrega conformidade completa com a RDC 894 com ativação em 1 dia útil.

RDC 894/2024 — ANVISA
Captação de relatos 24h
Notificação em até 20 dias
Ativação em 1 dia útil
Soluções Tradicionais
~R$ 2.000/mês
Captação de relatos
Notificação à ANVISA
Banco de dados de eventos adversos (5 anos)
Número 24h para FDS e cosmetovigilância
Cobertura internacional
vs
HAZMAT LINE
R$ 1.200/mês
Captação de relatos 24h
Notificação à ANVISA em até 20 dias
Banco de dados de eventos adversos (5 anos)
Número 24h para FDS e cosmetovigilância
Cobertura internacional disponível
Legislação Brasileira — Cosméticos

Duas exigências. Uma responsabilidade em comum.

Fabricantes, importadores e distribuidores de cosméticos no Brasil têm obrigações legais distintas sobre o telefone de emergência e o monitoramento pós-comercialização — e ambas recaem sobre o titular do registro.

ABNT NBR 14725:2023

Telefone de emergência na FDS

Obrigatório desde 4 de julho de 2025

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Exigência

A Seção 1 da FDS deve conter um número de emergência atendido 24h por dia, por pessoa com conhecimento técnico sobre o produto. Aplica-se a cosméticos que contenham substâncias classificadas como perigosas.

🎯
Para que serve

Prover suporte informativo a trabalhadores, distribuidores e equipes de emergência em caso de acidente, exposição ou dúvida com o produto — a qualquer hora.

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Quem é impactado

Fabricantes e importadores de cosméticos com substâncias perigosas na formulação.

FDS — Seção 1 Rótulo GHS
RDC 894/2024 — ANVISA

Sistema de cosmetovigilância

Em vigor desde 28 de agosto de 2025

⚖️
Exigência

Sistema estruturado de monitoramento pós-comercialização: captação de relatos de eventos adversos, banco de dados por 5 anos, responsável técnico designado, arquivo mestre do sistema e notificação de eventos graves à ANVISA em até 20 dias corridos.

🔍
Para que serve

Identificar, avaliar e notificar reações adversas ao uso de cosméticos após a comercialização — protegendo o consumidor e garantindo que a empresa possa responder à ANVISA com dados rastreáveis.

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Quem é impactado

Todos os titulares de regularização de cosméticos junto à ANVISA — independentemente do porte da empresa ou classificação do produto (Grau 1 ou Grau 2).

Banco de dados Arquivo Mestre Notificação ANVISA
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A HAZMAT LINE atende as duas exigências com um único número

O telefone 24h da HAZMAT LINE serve como canal principal de captação de relatos de eventos adversos da RDC 894 e como número de emergência da Seção 1 da FDS exigido pela ABNT 14725. Compare a HAZMAT LINE com outras soluções.

O que cada solução inclui

Preço muito diferente, escopo também diferente. Veja o que está incluído antes de decidir.

Plano mensal
Outros Provedores
R$ 2.000+/mês
Apenas cosmetovigilância
HAZMAT LINE
R$ 1.200/mês
Cosmetovigilância + FDS
Expertise em exposição humana e animal i As chamadas com exposição humana ou animal são apoiadas por profissionais de saúde e médicos especializados em toxicologia — orientando primeiros socorros, avaliando riscos e encaminhando para atendimento médico quando necessário.
Captação de relatos de eventos adversos 24h i Canal disponível para que consumidores, profissionais de saúde e trabalhadores reportem reações adversas aos produtos cosméticos da empresa a qualquer hora.
Banco de dados de eventos adversos (5 anos) i Todos os relatos recebidos devem ser registrados e mantidos por no mínimo 5 anos, com rastreabilidade para inspeções da ANVISA.
Notificação de eventos graves à ANVISA (20 dias) i Eventos adversos graves — que resultem em internação, risco à vida, incapacidade ou morte — devem ser notificados ao Notivisa em até 20 dias corridos após o conhecimento.
Expertise em acidentes químicos operacionais i Outros provedores são especializados em saúde humana — reações adversas e intoxicações. A HAZMAT LINE também atende acidentes químicos operacionais: vazamentos em fábrica, tombamento de caminhão, derramamento em rodovia ou contaminação de rio.
Rede de parceiros para limpeza e remediação i Em caso de acidente que exija intervenção física — contenção de vazamento, limpeza de pista ou remediação ambiental — a HAZMAT LINE aciona parceiros especializados com bases pelo Brasil. Outros provedores não têm essa rede.
Atendimento além do consumidor final i Outros provedores focam em relatos de consumidores com reações adversas. A HAZMAT LINE também atende trabalhadores de fábrica, motoristas, distribuidores e equipes de emergência — qualquer pessoa que entre em contato com o produto na cadeia logística.
~
Cobertura internacional i Para empresas que exportam cosméticos. Cobertura disponível como upgrade, atendendo exigências de IATA, IMDG e regulamentações internacionais.
+ Upgrade disponível
Incluído no plano
Não disponível
+ Disponível como upgrade
Perguntas frequentes

Dúvidas sobre cosmetovigilância

Respostas diretas sobre a RDC 894/2024, o que ela exige e como a HAZMAT LINE ajuda sua empresa a cumpri-la.