Cosmetovigilância obrigatória.
A partir de R$ 1.200/mês.
A RDC 894/2024 da ANVISA tornou obrigatório o sistema de cosmetovigilância para todas as empresas titulares de registro de cosméticos no Brasil. Pacotes de soluções tradicionais começam a partir de R$ 2.000/mês. A HAZMAT LINE entrega conformidade completa com a RDC 894 com ativação em 1 dia útil.
Duas exigências. Uma responsabilidade em comum.
Fabricantes, importadores e distribuidores de cosméticos no Brasil têm obrigações legais distintas sobre o telefone de emergência e o monitoramento pós-comercialização — e ambas recaem sobre o titular do registro.
Telefone de emergência na FDS
Obrigatório desde 4 de julho de 2025
A Seção 1 da FDS deve conter um número de emergência atendido 24h por dia, por pessoa com conhecimento técnico sobre o produto. Aplica-se a cosméticos que contenham substâncias classificadas como perigosas.
Prover suporte informativo a trabalhadores, distribuidores e equipes de emergência em caso de acidente, exposição ou dúvida com o produto — a qualquer hora.
Fabricantes e importadores de cosméticos com substâncias perigosas na formulação.
Sistema de cosmetovigilância
Em vigor desde 28 de agosto de 2025
Sistema estruturado de monitoramento pós-comercialização: captação de relatos de eventos adversos, banco de dados por 5 anos, responsável técnico designado, arquivo mestre do sistema e notificação de eventos graves à ANVISA em até 20 dias corridos.
Identificar, avaliar e notificar reações adversas ao uso de cosméticos após a comercialização — protegendo o consumidor e garantindo que a empresa possa responder à ANVISA com dados rastreáveis.
Todos os titulares de regularização de cosméticos junto à ANVISA — independentemente do porte da empresa ou classificação do produto (Grau 1 ou Grau 2).
O telefone 24h da HAZMAT LINE serve como canal principal de captação de relatos de eventos adversos da RDC 894 e como número de emergência da Seção 1 da FDS exigido pela ABNT 14725. Compare a HAZMAT LINE com outras soluções.
O que cada solução inclui
Preço muito diferente, escopo também diferente. Veja o que está incluído antes de decidir.
Dúvidas sobre cosmetovigilância
Respostas diretas sobre a RDC 894/2024, o que ela exige e como a HAZMAT LINE ajuda sua empresa a cumpri-la.