Consumidor examinando rótulo de produto cosmético com telefone de emergência para farmacovigilância e cosmetovigilância conforme RDC ANVISA

Telefone de Emergência 24h: Atendimento de Vigilância - Conforme Anvisa e MAPA

Conformidade total com ANVISA RDC 406/2020, RDC 894/2024 e MAPA MAPA 4.074/2002. Atendimento especializado, notificação ANVISA, registro de eventos adversos. Número único para FDS, bulas, rótulos e site institucional.

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O Essencial para Atender ANVISA e MAPA

Conformidade completa com todas as regulamentações de vigilância

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Conformidade RDC 406/2020

Farmacovigilância conforme ANVISA. Notificação de eventos adversos graves em até 15 dias, registro completo e relatórios periódicos

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Atende RDC 894/2024

Cosmetovigilância para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Notificação em até 20 dias, gestão de sinais de segurança

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Decreto 4.074/2002 (MAPA)

Telefone emergência obrigatório em bulas de defensivos agrícolas. Conformidade total com Anexos VIII e IX para rótulos e bulas

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Atendimento 24/7

Profissionais especializados em português respondem imediatamente. Orientação médica, registro de eventos, suporte ao consumidor

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Notificação ANVISA/MAPA

Comunicação direta com autoridades sanitárias quando necessário. Sistema VigiMed, e-SUS Notifica, protocolo completo

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Registro de Eventos

Banco de dados estruturado conforme normas ANVISA e MAPA. Rastreabilidade, análise de causalidade, relatórios para auditorias

Mais Que Atendimento: Gestão Completa de Vigilância

Serviços que protegem sua operação e garantem conformidade regulatória

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Análise de Causalidade

Avaliação técnica especializada de cada evento adverso. Classificação de gravidade, relação causal, recomendações de ação

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Relatórios para ANVISA

Documentação completa para auditorias e inspeções. Arquivo mestre de vigilância, relatórios periódicos, indicadores de desempenho

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Drill Calls Programadas

Teste de prontidão do seu sistema. Simule eventos adversos, treine equipes, valide processos antes de inspeções

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Monitoramento de Literatura

Acompanhamento de publicações científicas sobre seus produtos. Identificação precoce de novos riscos

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Faturamento Simplificado

Uma única fatura em reais para todos os serviços de vigilância. Previsibilidade de custos, sem cobranças por evento

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Ativação Imediata

Número ativo em 1 dia útil. Atualize bulas, rótulos e site sem atrasar lançamentos de produtos

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Pronto para Garantir Conformidade Total?

Atendimento 24h conforme Anvisa e MAPA. Profissionais especializados, notificação ANVISA, banco de dados completo. Tudo que você precisa para vigilância pós-comercialização.

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Perguntas Frequentes

O que é farmacovigilância conforme RDC 406/2020?

Farmacovigilância são atividades de detecção, avaliação e prevenção de efeitos adversos relacionados a medicamentos. A RDC 406/2020 exige que detentores de registro mantenham sistema de farmacovigilância, com responsável técnico residente no Brasil, notifiquem eventos graves em 15 dias e mantenham banco de dados por 20 anos.

O que mudou com a RDC 894/2024 para cosméticos?

A RDC 894/2024 (vigente desde 28/08/2025) tornou obrigatório o monitoramento pós-comercialização de produtos cosméticos. Empresas devem ter sistema de cosmetovigilância, notificar eventos graves em 20 dias, manter banco de dados, realizar auditorias anuais e ter responsável técnico qualificado.

O telefone atende aos requisitos do MAPA para defensivos agrícolas?

Sim, completamente. Nosso serviço atende o Decreto 4.074/2002 que exige telefone de emergência 24h em rótulos e bulas de agrotóxicos e afins (Anexos VIII e IX). Fornecemos orientação toxicológica especializada, primeiros socorros, informação médica em casos de intoxicação por defensivos agrícolas conforme Lei 7.802/1989.

O número de vigilância da Hazmat Line serve para diferentes tipos de produtos?

Sim! Um único número atende farmacovigilância (RDC 406/2020), cosmetovigilância (RDC 894/2024), toxicovigilância e defensivos agrícolas (Decreto MAPA 4.074/2002). Use em bulas de medicamentos, rótulos de cosméticos, bulas de defensivos agrícolas, rótulos de agrotóxicos e site institucional. Nosso número simplifica gestão de conformidade e reduz custos.

O que acontece quando um consumidor liga?

Nossa equipe atende em segundos, coleta informações sobre o evento (produto, sintomas, gravidade), fornece orientação imediata, registra no banco de dados conforme ANVISA, classifica gravidade e notifica sua equipe e autoridades quando necessário.

Como funciona a notificação à ANVISA?

Eventos adversos graves são notificados à ANVISA nos prazos regulamentares (15 dias para medicamentos, 20 dias para cosméticos) via sistema VigiMed. Fornecemos documentação completa, análise de causalidade e acompanhamento do processo.